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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脑利钠肽前体定标液 proBNP II CalSet
脑利钠肽前体定标液 proBNP II CalSet
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403475号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脑利钠肽前体定标液 proBNP II CalSet
管理类别
2
型号规格
4 x 1.0mL
结构及组成
两个浓度水平，PRO-BNP II Cal1:2瓶 x 1.0 mL; PRO-BNP II Cal2:2瓶 x 1.0 mL,由两种浓度范围的合成NT-proBNP加入至冻干马血清基质组成。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在Elecsys和cobas e免疫测定分析仪上对Elecsys proBNP Ⅱ定量测定法进行定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.11
有效期至
2012.12.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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