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输注泵(商品名:艾克孚硅胶囊注入器) Accufuser Silicone Balloon Infuser
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3543020号
注册证编号
WooYoung Medical Co.,Ltd
注册人住所
#343 Dongpae-Ri,Gyoha-Myun,Paju-City,Kyunggi-Do,Republic of Korea
生产地址
#343 Dongpae-Ri,Gyoha-Myun,Paju-City,Kyunggi-Do,Republic of Korea
代理人名称
北京泰士特商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
输注泵(商品名:艾克孚硅胶囊注入器) Accufuser Silicone Balloon Infuser
管理类别
3
型号规格
持续型和持续+病人自控型C0005S,C0010S,C0020S,C0050S,C0005M,C0010M,C0020M,C0050M,C0100M,C0010L,C0020L,C0050L,C0080L,C0100L,C0500L,C1000L,P0508M,P1015M,P2008M,P2015M.
结构及组成
型式:持续型和持续+病人自控型两种。外壳选用塑料制成,储液囊选用硅胶制成,输液管路选用PVC制成。由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤装置、限流装置、管路和外圆锥接头、自控给药装置(持续+病人自控型)、外壳保护装置和泵体固定装置组成。给液参数为:标称流量:0.5ml/hr、1.0ml/hr、2.0ml/hr、5.0ml/hr、8.0ml/hr、10.0ml/hr、50.0ml/hr、100.0ml/hr;自控给液剂量:0.5ml/次;自控给液间隔时间:8min、15min;容量:60mL、100mL、275mL。
适用范围
主要用于术后镇痛,也可用于普通药液经静脉注射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.18
有效期至
2012.10.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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