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EEG放大和数据检测系统 EEG Amplifier and Data acquisition System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2213392号
注册证编号
COMPUMEDICS USA LTD.
注册人住所
7850 Paseo Del Norte EI Paso,TX 79912 USA
生产地址
7850 Paseo Del Norte EI Paso,TX 79912 USA
代理人名称
北京飞宇星科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
EEG放大和数据检测系统 EEG Amplifier and Data acquisition System
管理类别
2
型号规格
SynAmps2 Model 8050
结构及组成
性能:测量范围:- 200 mV ~ +200mV ,最大误差±5%;输入噪声:≤4 μVp-p;共模抑制比:≥108dB;低通滤波:30Hz~1000Hz,截止频率处衰减率≤30%;高通滤波:DC~300Hz,截止频率处衰减率≤30%;幅频特性:1Hz~60Hz,偏差不超过-30%~+5%;功率谱频率:偏差不超过±5%;功率谱幅度:偏差不超过±10%;耐极化电压:对于±200mV直流极化电压,偏差不超过±5%。结构及组成:EEG放大和数据检测系统由头盒,电源,系统单元,电缆,USB线,数据线,计算机和显示器组成。
适用范围
本产品是用来测量病人的脑电活动和/或通过连接多个电极在不同部位对被试脑电信号进行监测和诊断。可作为EEG临床的常规设备。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.04
有效期至
2012.12.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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