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棒状杆菌鉴定试剂盒(比色法) API Coryne
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403282号
注册证编号
bioMerieux, sa
注册人住所
Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产地址
Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
代理人名称
香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
棒状杆菌鉴定试剂盒(比色法) API Coryne
管理类别
2
型号规格
12测试/盒
结构及组成
(1)12条API CORYNE 试条,每个试条包括20个小管,其成份为:01.硝酸钾0.136mg/杯;02.吡嗪酰胺 0.56mg/杯;03.焦谷氨酸-遾-萘胺0.0256mg/杯;04.2-萘基磷酸盐 0.0244mg/杯;05.萘酚-ASBI-葡萄糖醛酸 0.0548mg/杯;06.2-萘基-遾D-吡喃(型)半乳糖苷 0.0312mg/杯;07.2-萘基-醠ochD-吡喃(型)葡萄糖苷0.0308mg/杯;08.1-萘基-N-乙酰基-遾D-氨基葡糖苷 0.0348mg/杯;09.七叶灵0.546mg/杯、柠檬酸铁 0.078mg/杯;10.尿素0.76mg/杯;11.明胶(牛源) 0.6mg/杯;12.阴性控制;13. D-葡萄糖 1.56mg/杯;14. D-核糖 1.4mg/杯;15. D-木糖1.4mg/杯;16. D-甘露醇 1.36mg/杯;17. D-丙二酸盐1.4mg/杯;18. D-乳糖(牛源) 1.4mg/杯;19. D-蔗糖1.32mg/杯;20.糖原1.28mg/杯。(2)12个 API GP 培养基安瓿 :L-胱氨酸 0.5g;胰蛋白胨(牛源/猪源) 20g;NaCl 5g;NaSO4 0.5g;酚红 0.17g;去离子水加至1000ml;pH:7.4-7.8。(3)12个AP I悬浮液制备培养基安瓿,3ml:去离子水。(4)1个标准浊度安瓿(McFarland No.6 ):BaSO4 2.88譴och10‐4mol/L。(5)12个培养盒。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于棒状杆菌的鉴定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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