呼吸机(商品名：TBird VELA) Ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3543279号(更)
注册人住所
22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA
生产地址
1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262
产品名称
呼吸机(商品名：TBird VELA) Ventilator
结构及组成
产品由主机，传感器，氧传感器组成。潮气量：50～2000ml±20％；呼吸频率：2～80次/分钟±15％；吸气时间：0.3～10.0秒±0.2秒；呼吸末正压(PEEP)：0～35cmH2O(0～10cmH2O±2cmH2O；10～30cmH2O±10％)；氧浓度：21～100％±15％。
适用范围
临床用于对成人及小儿(体重10公斤以上)供氧吸入、急救、呼吸治疗、术后撤离及呼吸管理。
备注
生产者名称由“VIASYS Respiratory Care,Inc.”变更为“CareFusion”； 生产者地址由“1100Bird Center Drive,Plam Springs,CA 92262”变更为“22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California92887USA”，代理人由“中国医药保健品有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”，售后服务机构由“中国医药保健品有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2008第3543279号”变更为“国食药监械(进)字2008第3543279号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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