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同轴活检针 Bard Coaxial Biopsy Needle
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3150394号
注册证编号
Bard Peripheral Vascular, Inc.
注册人住所
1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA
生产地址
1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico
代理人名称
巴德医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
同轴活检针 Bard Coaxial Biopsy Needle
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
同轴活检针由带有鲁尔接头的不锈钢穿刺针(即外套管)和针芯,以及塑料环(用于套在不锈钢穿刺针外套管上以标记穿刺深度)组成,以下所称同轴活检针均包括穿刺针和针芯。穿刺针(即外套管)上有厘米刻度。环的颜色代表不同直径。黄色= 19G、粉红色=17G、紫色=15G、绿色=13G、浅蓝色=11G。同轴活检针的不锈钢材料为304不锈钢(美国牌号为S30400,中国牌号为0Cr18Ni9),鲁尔接头材料为Makrolon 2558聚碳酸酯树脂。
适用范围
本产品与Bard Maxcore 一次性活检枪和Bard Magnum一次性使用活检针一起使用。在获取软组织活检标本过程中,同轴活检针可用作导引针,例如在肝脏、肾脏、脾脏、淋巴结和不同的软组织病变的活检中,不能用于骨活检。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.09
有效期至
2014.02.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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