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强光辐射治疗仪(商品名:iPulse,IFL) intense pulse equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2263668号
注册证编号
Cyden Ltd
注册人住所
Technium 1 Kings Road Swansea SA1 8PH United Kingdom
生产地址
Technium 1 Kings Road Swansea SA1 8PH United Kingdom
代理人名称
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
强光辐射治疗仪(商品名:iPulse,IFL) intense pulse equipment
管理类别
2
型号规格
i300、i200
结构及组成
主要性能:1 光斑直径:33mm×27mm,偏差不大于10%。2.能量密度:20 J/cm2±10%。3.能量不稳定度:优于±10%。4 光谱波长范围:500 ~1000nm之间。5脉冲宽度:单脉冲在10ms-50ms之间;三脉冲(多脉冲)在10-20ms之间。6输出脉冲能量:178J,偏差不大于10%。结构及组成:主机(包括用户界面和控制系统、闪光灯驱动电路、冷却系统);治疗手柄;电源线;脚踏开关;远程联锁连接器;
适用范围
适用于脱发、色素、血管斑三种类型患者的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.31
有效期至
2012.12.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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