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胰岛素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Insulin Reagent Pack

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2403469号

注册证编号

ABBOTT JAPAN CO., LTD.

注册人住所

1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan

生产地址

1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

胰岛素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Insulin Reagent Pack

管理类别

型号规格

100个测试

结构及组成

抗胰岛素(鼠，单克隆)包被微粒，储存于含有蛋白稳定剂的缓冲液；抗胰岛素(鼠，单克隆)：碱性磷酸酶结合物，储存于含蛋白稳定剂的缓冲液；测试缓冲液，储存于牛血清。产品有效期：2-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于微粒子酶免疫测定(MEIA)定量测定人血清和血浆中的人胰岛素。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.12.11

有效期至

2012.12.10

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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