血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(散射比浊法) N Latex SAA
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403335号
注册证编号
Dade Behring Marburg GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
产品名称
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(散射比浊法) N Latex SAA
型号规格
N血清淀粉样蛋白A试剂:3×2ml；N血清淀粉样蛋白A定标液SY(人源性)：3×0.5ml；N血清淀粉样蛋白A质控品SY(人源性)：4×0.5ml；N血清淀粉样蛋白辅助试剂：3×1.3ml
结构及组成
主要组成成分：N血清淀粉样蛋白A试剂：由包被着人血清淀粉样蛋白A的绵羊抗体的冻干聚苯乙烯颗粒构成；N血清淀粉样蛋白A定标液SY(人源性)：由血清淀粉样蛋白A水平升高的人血清制成；N血清淀粉样蛋白A质控品SY(人源性)：由血清淀粉样蛋白A水平升高的人血清制成；N血清淀粉样蛋白A辅助试剂：由含有以吡咯(烷)酮和去垢剂作为添加剂的甘氨酸氯化钠缓冲液构成。产品有效期：2-8℃ 18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在BN* II或BN ProSpec系统上通过颗粒增强的免疫散射比浊法对人血清和肝素化血浆中的血清淀粉样蛋白A(SAA)进行定量分析。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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