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双频射频机(商品名:Surgi-Max) Radio surgical equipments
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3253433号(更)
注册证编号
Elliquence,LLC
注册人住所
3333 RoyalAvenue, Oceanside, New York 11572 USA
生产地址
3333 RoyalAvenue, Oceanside, New York 11572 USA
代理人名称
北京爱博咨科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
双频射频机(商品名:Surgi-Max) Radio surgical equipments
管理类别
3
型号规格
Surgi-Max(Surgitron 4.0Dual RF/120IEC), Surgitron 4.0Dual RF
结构及组成
产品由控制主机、三项脚踏开关、中性极板、三键指动开关手柄部分组成。单极频率:4.0MHz,双极频率:1.710MHz,两种型号具有的模式不同。
适用范围
用于医疗单位实施外科高频手术治疗,软组织切割和凝血.
产品储存条件及有效期
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备注
注册证生产者名称由“Ellman International,Inc”变更为“Elliquence,LLC”;代理人和售后服务机构由“北京爱博咨科技有限公司”变更为“北京优尼迈德科技有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第3253433号”变更为“国食药监械(进)字2008第3253433号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.03
有效期至
2012.12.03
变更情况
2011.04.21变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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