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空心纤维透析器(商品名:Asahi Rexeed-L 系列空心纤维透析器) Hollow Fiber Dialyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3453432号(更)
注册证编号
旭化成医疗株式会社 Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.
注册人住所
1-105 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8101,Japan
生产地址
2111-2, Oaza-sato, Oita city, Oita 870-0396 Japan
代理人名称
旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
空心纤维透析器(商品名:Asahi Rexeed-L 系列空心纤维透析器) Hollow Fiber Dialyzer
管理类别
3
型号规格
REXEED-13L,REXEED-15L,REXEED-18L,REXEED-21L
结构及组成
产品由中空纤维丝、顶盖、外壳、保护帽组成,材料为聚砜\PVP、苯乙烯共聚物、聚乙烯。
适用范围
用于急性或慢性肾衰竭患者的血液透析处理。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者名称由“ASAHI KASEI KURARAY MEDICALCO., LTD.”变更为“旭化成医疗株式会社 Asahi KaseiMedical Co.,Ltd.”。生产者地址由“9-1Kanda,Mitoshirocho,Chiyoda-ku,Tokyo”变更为“1-105Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo101-8101,Japan”;代理人由“旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”;售后服务机构由“旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3453432号”变更为“国食药监械(进)字2008第3453432号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.03
有效期至
2012.12.02
变更情况
2012.07.20变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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