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全身X射线计算机断层扫描系统 Computed Tomography System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3303431号
注册证编号
通用电气医疗系统
注册人住所
3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, U.S.A
生产地址
4 Hayozma street, P.O.Box 170, Tirat Hacarmel 30200, 以色列
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全身X射线计算机断层扫描系统 Computed Tomography System
管理类别
3
型号规格
LightSpeed VCT
结构及组成
产品由扫描架、患者检查床、控制台、探测器、球管、高压发生器、显示器、计算机图像处理系统、工作站、电源分配装置组成。VCT XT 系统配置功能包括Prospective Gating (Smart Score Pro), CardIQ Snap Shot, Card IQ Snap Shot Cine/Snap ShotPulse, ECG Viewer/R-Peak Editor, 以及3D NeuroFilters。性能:机架开口直径为700mm ± 5mm, 机架倾斜角度为±30°±1°, 最长连续扫描时间不大于60s。
适用范围
用于全身X射线计算机断层扫描检查。
产品储存条件及有效期
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备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.03
有效期至
2012.12.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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