总β亚单位人绒毛膜促性腺激素校准品(化学发光法) Access Total βhCG Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403304号
注册证编号
Beckman Coulter，Inc
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
总β亚单位人绒毛膜促性腺激素校准品(化学发光法) Access Total βhCG Calibrators
结构及组成
主要组成成分：S0: 牛血清白蛋白(BSA) 缓冲基质( 含表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin 300)。含0.0 mIU/mL(IU/L) hCG；S1-S5: 水平分别大约为5、25、150、500 和1000 mIU/mL (IU/L) 的hCG，溶于BSA 缓冲基质(含表面活性剂、＜0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300)。校准卡：1。产品有效期：-20℃保存，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于校准Access总β亚单位人绒毛膜促性腺激素测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的总βhCG 水平。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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