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射频消融治疗仪(商品名:CelonLab ENT ) Celon ENT System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3253121号(更)
注册证编号
奥林巴斯苇音特和意北公司 Olympus Winter&Ibe GmbH
注册人住所
Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany(德国)
生产地址
Rheinstra 8,D-14513 Teltow
代理人名称
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
代理人注册地址
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产品名称
射频消融治疗仪(商品名:CelonLab ENT ) Celon ENT System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由射频消融仪主机、Celon切割系统和电极组成,规格型号见附页。
适用范围
用于耳、鼻、咽喉外科手术治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“德国CelonAG 医药仪器公司”变更为“Olympus Winter&Ibe GmbH(奥林巴斯苇音特和意北公司)”,生产者地址由“Rheinstra 8,D-14513Teltow”变更为“Kuehnstr.61,22045Hamburg,Germany(德国)”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3253121号"变更为"国食药监械(进)字2008第3253121号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.01
有效期至
2012.10.31
变更情况
2012.09.29变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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