脑利钠肽前体快速定量检测卡(胶体金法) CARDIAC proBNP/ CARDIAC proBNP+。
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400644号(变更批件)
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
产品名称
脑利钠肽前体快速定量检测卡(胶体金法) CARDIAC proBNP/ CARDIAC proBNP+。
备注
变更内容：产品英文名称变更为“CARDIACproBNP/ CARDIAC proBNP+”；(2)注册产品标准及说明书中产品检测范围变更为“CARDIAC proBNP 在 Cardiacreader上:60-3000 pg/ml;CARDIAC proBNP+ 在 cobas h232上:60-9000pg/ml.”;申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
