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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脑利钠肽前体快速定量检测卡(胶体金法) CARDIAC proBNP
脑利钠肽前体快速定量检测卡(胶体金法) CARDIAC proBNP
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400644号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脑利钠肽前体快速定量检测卡(胶体金法) CARDIAC proBNP
管理类别
2
型号规格
10条/盒
结构及组成
反应成分：一个测试条包含：生物素标记的多克隆抗NT-proBNP抗体、金标单克隆抗NT－proBNP抗体、缓冲及非反应成分。产品有效期：2-8℃保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测量抗凝静脉全血的NT－proBNP。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.22
有效期至
2014.03.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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