抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(酶联免疫吸附法) DIASTAT Anti-CCP
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400642号
注册证编号
Axis-Shield Diagnostics Limited
注册人住所
The Technology Park Dundee DD2 1XA United Kingdom
生产地址
The Technology Park Dundee DD2 1XA United Kingdom
产品名称
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(酶联免疫吸附法) DIASTAT Anti-CCP
结构及组成
结合液：碱性磷酸酶标记的鼠抗人IgG单克隆抗体、Tris缓冲液、蛋白质稳定剂、﹤0.1%(w/v)叠氮钠；基质：镁离子、酚酞磷酸盐(PMP)、缓冲液；停止液：氢氧化钠、EDTA、碳酸缓冲液(pH﹥10)；清洗缓冲液：硼酸缓冲液、0.8%(w/v)叠氮钠；抗原包被微孔板：包被了合成环瓜氨酸肽；标本稀释液：磷酸缓冲液、蛋白质稳定剂、0.5%(w/v)叠氮钠；抗环瓜氨酸肽抗体标准液：人血浆、缓冲液、0.1%(w/v)叠氮钠，0、2、8、30、100U/ml；抗环瓜氨酸肽抗体对照液：人血浆、缓冲液、0.1%(w/v)叠氮钠；阳性与阴性标准液：人血浆、缓冲液、﹤0.1%(w/v)叠氮钠。产品有效期：2-8℃贮存，6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性或半定量检测人血清中抗环瓜氨酸肽(CCP)IgG抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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