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CD4细胞计数试剂盒(免疫荧光法) FLOWCARE PLG CD4 Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3400515号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
740 West 83 Street,Hialeah,FL 33014,USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
CD4细胞计数试剂盒(免疫荧光法) FLOWCARE PLG CD4 Kit
管理类别
3
型号规格
300测试/盒
结构及组成
CD45-FITC/CD4-PE 抗体,非抗体成份:每 1 mL(1 瓶)浓缩液中含有0.2% BSA、0.01 M 磷酸钾、0.15 M NaCl、0.1% NaN3 和稳定剂。产品有效期:2-8°C 下储存时,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
通过将血液检验仪器作为一种双平台测量、或单独作为一种单平台测量与FLOW-COUNT 荧光微球结合使用,来计算 CD4 细胞绝对计数和 CD4 淋巴细胞百分数以及白细胞(WBC) 计数。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.08
有效期至
2014.03.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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