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髋关节置换系统手术器械(商品名：BIRMINGHAM HIP) BIRMINGHAM HIP Resurfacing System Manual Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2008第1103196号
注册证编号
Smith & Nephew Orthopaedics Ltd
注册人住所
1 Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WG
生产地址
1 Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WGUK
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节置换系统手术器械(商品名：BIRMINGHAM HIP) BIRMINGHAM HIP Resurfacing System Manual Instrument
管理类别
1
型号规格
见附件一。
结构及组成
该器械由切割器(分为套筒切割器、斜面切割器、平面切割器)、手柄、头颈模板、打击器、试模、螺钉槽、钻头、导针、导向器、导入器、锤子、定位器、骨科用剪、锉、定位针、组配头试模、间隔器、组配试颈等组成。手术器械中的组配头试模、间隔器采用乙缩醛材料制造，组配试颈采用Radel R5500塑料制造，头颈模板及其手柄采用8-18Ph Molybdenum不锈钢，其他器械采用YY/T0294.1规定的医用不锈钢制造。
适用范围
该产品为手动式手术器械，用于髋关节置换手术及重建手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.11
有效期至
2012.11.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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