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电动吸引器(商品名:SmartSuction Harmony电动吸引器) Powered Suction Device
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2543193号
注册证编号
Haemonetics Corporation
注册人住所
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生产地址
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
代理人名称
唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
电动吸引器(商品名:SmartSuction Harmony电动吸引器) Powered Suction Device
管理类别
2
型号规格
HAR-E
结构及组成
主要组成:真空泵、消音器、吸引控制电路、排气滤器、待机按钮和状态灯、吸引导管插口组件、电源组件、一次性使用附件管路HAR-A-1000、HAR-A-1001。真空泵的抽气速率应保持35~40L/min的范围内;抽水速率不低于3L/min;整机工作噪声应不大于65dB;吸引控制电路应能自动调节真空泵负压值;待机按钮、状态灯和设备报警功能均应完好。
适用范围
本产品用于补充医用中心吸引系统产生的医院手术室中的墙式吸引,为外科手术提供一个独立可自动调节的负压吸引源。由真空泵产生负压吸引,一次性使用附件管路输出负压,吸引控制电路根据前端收到的负压反馈自动调节负压吸引的大小。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.11
有效期至
2012.11.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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