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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿道肠细菌药敏试剂盒(比色法) ATB UR 5
尿道肠细菌药敏试剂盒(比色法) ATB UR 5
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402979号
注册证编号
bioMerieux, sa
注册人住所
Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产地址
Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
代理人名称
香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
尿道肠细菌药敏试剂盒(比色法) ATB UR 5
管理类别
2
型号规格
25测试/盒
结构及组成
[主要组成成分](1)25个独立包装试剂条,每个试剂条包括16对测试杯,第一对测试杯中不含有任何抗生素,作为阳性生长对照。最后一对测试杯是空的,其余的14对测试杯内有一种或两种浓度的抗生素(c和C),其成份如下:01.阿莫西林 8-16mg/l;02.阿莫西林-棒酸8/4-16/8mg/l;03.哌拉西林 16-84mg/l;04.头孢噻吩 8-16mg/l;05.头孢呋辛酯 4mg/l,头孢西丁8mg/l;06.亚胺培南 4mg/l,头孢他啶1 1mg/l;07.头孢噻肟 8-32mg/l;08.头孢他啶 8-16mg/l;09.萘啶酸16mg/l,磷霉素 64mg/l;10.妥布拉霉素 4mg/l,阿米卡星16mg/l;11.庆大霉素 4mg/l,奈替米星8mg/l;12.呋喃妥因 32mg/l,复方新诺明 2/38mg/l;13.诺氟沙星4-8mg/l;14.环丙沙星 1-2mg/l。(2)25个孵育盖。
适用范围
用于测定尿道肠细菌对抗生素的敏感性。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.12
有效期至
2012.10.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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