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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >假单胞菌和非发酵菌药敏试剂盒(比色法) ATB PSE 5
假单胞菌和非发酵菌药敏试剂盒(比色法) ATB PSE 5
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402978号
注册证编号
bioMerieux, sa
注册人住所
Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产地址
Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
代理人名称
香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
假单胞菌和非发酵菌药敏试剂盒(比色法) ATB PSE 5
管理类别
2
型号规格
25测试/盒
结构及组成
[主要组成成分](1)25条ATBPSE5试剂条,每个试纸条由16对测试杯组成。第一对不含任何抗生素,作为阳性生长对照。最后一对是空的。接下来的14对含有一种或两种浓度的抗生素(c和C),其组成:01.氨苄西林-舒巴坦 8/4-16/8mg/L。02.替卡西林16mg/L;替卡西林(常规用于绿脓杆菌) 64mg/L。03.替卡西林-克拉维酸16/2mg/L;替卡西林-克拉维酸(常规用于绿脓杆菌)64/2mg/L。04.哌拉西林 16mg/L;哌拉西林(常规用于绿脓杆菌) 64mg/L。05.哌拉西林+他唑巴坦16/4mg/L;哌拉西林+他唑巴坦(常规用于绿脓杆菌)64/4mg/L。06.头孢吡肟 8-16mg/L。07.亚胺培南 4-8mg/L。08.美罗培南 4-8mg/L。09.头孢他啶 8-16mg/L。10.阿米卡星 16-32mg/L。11.庆大霉素 4-8mg/L。12.妥布霉素4-8mg/L。13.环丙沙星 1-2mg/L。14.*多粘菌素E2mg/L;复方新诺明 2/38mg/L。(2)25个孵育盖。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于测定假单胞菌和非发酵菌对抗生素的敏感性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.13
有效期至
2012.10.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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