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医用磁共振成像系统(商品名:Achieva 3.0T) MR Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3280511号
注册证编号
Philips Medical Systems Nederland B.V.
注册人住所
Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands
生产地址
Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
医用磁共振成像系统(商品名:Achieva 3.0T) MR Imaging System
管理类别
3
型号规格
781-278
结构及组成
超导3.0T系统由磁体,病人检查床,梯度系统,射频系统(两个射频源及两个射频放大器),计算机系统及各部位检查线圈(见附表)组成。
适用范围
该产品适用于医学临床中磁共振图像诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.21
有效期至
2014.02.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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