磁共振成像系统 MR Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3280510号
注册证编号
日本 株式会社日立医疗器械 Hitachi Medical Corporation
注册人住所
Akihabara UDX 4-14-1,Soto-kanda,Chiyoda-ku,Tokyo
生产地址
2-1,Shintoyofuta,Kashiwa-shi,Chiba-ken
产品名称
磁共振成像系统 MR Imaging System
结构及组成
产品组成包括扫描架、检查床、操作台、MRI单元(RF收发器、梯度磁场电源、保温控制单元、图像处理单元、配电盘)、滤波盒、接收线圈(见附表)、心电门控功能插件(心电、脉搏、呼吸同步)、附件(校正用体模、检查床床垫、检查床头垫、固定用辅助工具)、患者呼叫铃、多阵列单元、MOD驱动器、UPS
适用范围
本产品是0.3T永磁型磁共振成像系统，用于临床MRI图像诊断。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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