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多项血气质控物 RapidQC Complete Level 1,2,3
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400379号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA
生产地址
7 Jackson Road Devens,MA 01434 USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
多项血气质控物 RapidQC Complete Level 1,2,3
管理类别
2
型号规格
108860: 水平1质控:30 x 2.5 mL/支;108868: 水平2质控:30 x 2.5 mL/支;108869: 水平3质控:30 x 2.5 mL/支
结构及组成
重碳酸盐缓冲液,钠离子,钾离子,钙离子,氯离子,二氧化碳,氧,氮,葡萄糖,乳酸及染料。产品有效期:在18-25°C的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于pH/血气分析仪,ISE分析仪,CO-血氧计和代谢物分析仪的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.02
有效期至
2014.02.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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