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尿分析阳性和阴性质控试纸 Chek-Stix Positive and Negative Controls Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400378号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA
生产地址
3400 Middlebury Street Elkhart,Indiana 46516,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿分析阳性和阴性质控试纸 Chek-Stix Positive and Negative Controls Strips
管理类别
2
型号规格
阳性质控试纸:25条/盒;阴性质控试纸:25条/盒
结构及组成
阳性质控试纸:葡萄糖;胆红素结晶;甲基乙酰乙酸钠;牛血红蛋白;牛血清白蛋白;5-(4-丁硫基)-2-甲基吲哚钠盐;亚硝酸钠;蛋白酶(真菌的)。阴性质控试纸:磷酸二氢钾和磷酸氢二钾;氯化钠;尿素。产品有效期:在15-30°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于葡萄糖,胆红素,酮体(乙酰乙酸),比重,隐血,pH,蛋白,尿胆原,亚硝酸盐和白细胞阳性、阴性反应的控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.02
有效期至
2014.02.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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