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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >万古霉素II测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) AxSYM Vancomycin II Reagent Pack
万古霉素II测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) AxSYM Vancomycin II Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403188号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
Abbott Park, IL 60064, USA
生产地址
Abbott Park, IL 60064, USA
代理人名称
雅培制药有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
万古霉素II测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) AxSYM Vancomycin II Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
100测试
结构及组成
主要组成成份：1瓶万古霉素II抗血清置于含蛋白稳定剂的缓冲液中。 1瓶预处理液，TRIS缓冲液中的表面活化剂。1瓶万古霉素II荧光示踪剂置于含表面活化剂和稳定剂的缓冲液中。产品有效期：2-8℃条件下24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品在AxSYM系统上使用，定量检测人血清或血浆中的万古霉素浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.11
有效期至
2012.11.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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