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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >X射线乳腺机 X-RAY MAMMOGRAPHY UNIT
X射线乳腺机 X-RAY MAMMOGRAPHY UNIT
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3303049号
注册证编号
日本 东芝医疗制造株式会社 TOSHIBA MEDICAL MANUFACTURING CO.,LTD
注册人住所
日本国枥木县大田原市下石上1385番
生产地址
日本国枥木县大田原市下石上1385番
代理人名称
东芝医疗系统(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
X射线乳腺机 X-RAY MAMMOGRAPHY UNIT
管理类别
3
型号规格
MGU-1000A
结构及组成
产品由基本组成及选用件组成。基本组成包括X射线高压发生器(MGDG-1000A)、X射线管组件(DRX-B3856HED-Mo)、X射线限束器、C形臂支架、压迫板(18cmX24cm)、Bucky设备(18cmX24cm)、18cmX24cm摄片标识器、C臂操作脚踏开关、护面罩、用于更换的压迫板；选用件见注册产品标准。
适用范围
用于乳房X射线摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.27
有效期至
2012.10.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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