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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >革兰氏阳性菌鉴定卡 VITEK GPI
革兰氏阳性菌鉴定卡 VITEK GPI
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403153号
注册证编号
bioMerieux.Inc.
注册人住所
100 Rodolphe St, Durham, NC 2771
生产地址
595 Anglum Road,Hazelwood,MO 63042
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
革兰氏阳性菌鉴定卡 VITEK GPI
管理类别
2
型号规格
20测试/盒
结构及组成
蛋白胨,葡萄糖,杆菌肽,奥普托欣,氯化钠,胆汁,七叶灵,脱羧酶对照,精氨酸,尿素,红四氮唑,新生霉素,半纤维素酶,右旋糖,甘露醇,棉子糖,水杨素,山 梨醇,蔗糖,海藻糖,阿拉伯糖,丙酮酸,淀粉,菊糖,蜜二糖,松三糖,纤维二糖,核糖,木糖。产品有效期:2-8℃ 18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品与VITEK系统联合使用,用于自动鉴定有临床意义的链球菌属,葡萄球菌属和一部分革兰氏阳性杆菌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.01
有效期至
2012.10.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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