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淀粉酶测定试剂盒(速率法) FUJI DRI-CHEM SLIDE AMYL-P

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2403014号

注册证编号

FUJIFILM Corporation

注册人住所

26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan

生产地址

1) 12-23, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan； 2) 11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan

代理人名称

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

淀粉酶测定试剂盒(速率法) FUJI DRI-CHEM SLIDE AMYL-P

管理类别

型号规格

50测试片/盒

结构及组成

【主要组成】50个测试片：对硝基苯-α-D- maltopentaoside；1张QC卡。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

体外定量检测血浆、血清中的淀粉酶活性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.10.12

有效期至

2012.10.11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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