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肠细菌药敏试剂盒(比色法) ATB G-5
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402976号
注册证编号
bioMerieux, sa
注册人住所
Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产地址
Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
代理人名称
香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
肠细菌药敏试剂盒(比色法) ATB G-5
管理类别
2
型号规格
25测试/盒
结构及组成
[主要组成成分](1)25个独立包装试剂条+干燥剂,每个试剂条由16对测试杯组成。第一对不含任何抗生素,作为阳性生长对照。接下来的14对含有一种或两种浓度的抗生素(c和C)。最后一对是空的。其成份如下:01.阿莫西林 8-16mg/l;02.阿莫西林+克拉维酸8/4-16/8mg/l;03.哌拉西林 16mg/l,哌拉西林+三唑巴坦 16/4mg/l;04.替卡西林 16mg/l,替卡西林+克拉维酸16/2mg/l;05.头孢噻酚 8mg/l;头孢西丁8mg/l;06.头孢噻肟8-32mg/l;07.头孢他啶 8-16mg/l;08.头孢吡肟8-16mg/l;09.头孢呋辛 8mg/l,美诺培南4mg/l;10.亚胺培南 4-8mg/l;11.头孢他啶1 1mg/l,复方新诺明2/38mg/l;12.妥布霉素4mg/l,阿米卡星16mg/l;13.庆大霉素 4mg/l,奈替米星 8mg/l;14.环丙沙星1-2mg/l(2)25个孵育盖。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于测定肠细菌对抗生素的敏感性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.12
有效期至
2012.10.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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