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嗜血杆菌和布兰汉球菌药敏试剂盒(比色法) ATB HAEMO
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402975号
注册证编号
bioMerieux, sa
注册人住所
Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产地址
Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
代理人名称
香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
嗜血杆菌和布兰汉球菌药敏试剂盒(比色法) ATB HAEMO
管理类别
2
型号规格
10测试/盒
结构及组成
[主要组成成分](1)用干燥剂单个包裹的10条ATB HAEMO试剂条,每个ATBHAEMO试剂条由16对测试杯组成。第一对不含任何抗生素,起阳性生长对照的作用。其他10对含有一种或两种浓度的抗生素(c和C),其成份如下:01.氨苄西林 1mg/l,阿莫西林-克拉维酸4/2mg/l;02.头孢噻酚 8-8mg/l;03.四环素2-4mg/l;04.氧氟沙星 1mg/l,复方新诺明0.5/9.5mg/l;05.利福平 2-4mg/l;06.氯霉素2-4mg/l;07.头孢呋辛 4-8mg/l;08.利福平2 1-2mg/l;09.头孢克洛 8-16mg/l;10.头孢氨噻 2mg/l,氧氟沙星22mg/l。(2)10个孵育盖。(3)10支ATB S培养基安瓿:胰胨 10g,明胶水解产物 10g,酵母提取物5g,葡萄糖1.5g,氯化钠 5g,L-精氨酸 1g,丙酮酸钠1g,维生素K3 0.5mg,氯高铁血红素 15mg,琼脂 1.5g,去矿物质水1000ml,pH:7.0-7.4。(4)10张结果记录表。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于测定嗜血杆菌和布兰汉球菌对抗生素的敏感性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.12
有效期至
2012.10.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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