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四肢关节成像诊断系统 MAGNETIC RESONANCE IMAGING UNITS
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3283387号
注册证编号
ESAOTE SPA
注册人住所
VIALE BIANCA MARIA 25 - 20122 MILANO (MI)
生产地址
GENOVA (GE) - VIA SIFFREDI 58 (ITA)- Italy
代理人名称
百胜(深圳)医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
四肢关节成像诊断系统 MAGNETIC RESONANCE IMAGING UNITS
管理类别
3
型号规格
C-scan
结构及组成
系统由系统磁体主机、检查床、接收线圈和计算机系统组成,临床切片厚度:2D从3mm到10mm,节距0.5mm;3D从0.6mm到10mm,节距0.1mm;临床获取矩阵:2D从128*128到256*256;3D从192*128*8到256*256*128;临床空间分辨率:到0.4mm;临床视图大小:从100mm到200mm,梯级10mm,显示图像的最大尺寸是120mm。
适用范围
可用此系统进行人体关节的二维、三维成像,通过一系列接收线圈,可以用于膝、小腿、踝、脚、手、腕、前臂、肘的图像诊断检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.04
有效期至
2012.12.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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