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雄烯二酮测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Androstenedione
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400375号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产地址
Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
雄烯二酮测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Androstenedione
管理类别
2
型号规格
100人份/盒,500人份/盒
结构及组成
雄烯二酮检测单位(LAO1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有多克隆兔抗雄烯二酮抗体。LKAO1:100人份/盒, LKAO5:500人份/盒;雄烯二酮试剂楔(LAO2):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的雄烯二酮缓冲液。LKAO1:1个,LKAO5:5个;雄烯二酮校正品(LAOL,LAOH):两瓶(低、高)含雄烯二酮的经处理人血清基质,每瓶2mL。LKAO1:1套, LKAO5:2套。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测人血清中雄烯二酮的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.02
有效期至
2014.02.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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