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糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)(商品名：露喜佳 GA-L) Lucica GA-L

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2400372号

注册证编号

旭化成制药株式会社

注册人住所

东京都千代田区神田神保町一丁目105番地

生产地址

静冈县伊豆之国市三福632-1

代理人名称

北京高吉医学科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)(商品名：露喜佳 GA-L) Lucica GA-L

管理类别

型号规格

糖化白蛋白试剂: GA R-1 前处理液 2X40ml/套; GA R-2 酶液 2X10ml/套; 白蛋白试剂: ALB R-1 前处理液 2X40ml/套; ALB R-2 发色液 2X20ml/套

结构及组成

糖化白蛋白试剂:GA R-1(前处理液): KAOD、TODB，GA R-2(酶液)：蛋白酶、4-AA；白蛋白试剂：ALB R-1(前处理液)：琥珀酸，ALB R-2(发色液)：BCP。产品有效期：2～10℃(遮光)，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

定量检测血清或者血浆中的糖化白蛋白和白蛋白,得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值(%)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.02.02

有效期至

2014.02.01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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