不透射线骨水泥(商品名：Spineplex) Spineplex Radiopaque Bone Cement
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3463043号(更)
注册证编号
美国Stryker Instruments公司
注册人住所
4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001, USA
生产地址
4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001, USA
代理人名称
香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
产品名称
不透射线骨水泥(商品名：Spineplex) Spineplex Radiopaque Bone Cement
结构及组成
该产品为丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括：58.3%甲基丙烯酸甲酯－苯乙烯共聚物、11.7%甲基丙烯酸甲酯、30%硫酸钡；液剂包括：97.4%甲基丙烯酸甲酯、2.6%N，N二甲基苯胺、75±15ppm对苯二酚。灭菌包装。
适用范围
该产品经混合搅拌后使用，适用于椎体病理性骨折的固定。
备注
售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3463043号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463043号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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