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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白(a)测定试剂盒(散射比浊法) N Latex Lp(a) Reagent
脂蛋白(a)测定试剂盒(散射比浊法) N Latex Lp(a) Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403011号
注册证编号
Dade Behring Marburg GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
代理人名称
德灵诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脂蛋白(a)测定试剂盒(散射比浊法) N Latex Lp(a) Reagent
管理类别
2
型号规格
OQHL 11:3x2ml
结构及组成
主要组成成分：包被有兔抗人脂蛋白(a)的γ-球蛋白成分的聚苯乙烯冻干颗粒。产品有效期：2-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在BN*系统上通过颗粒增强的免疫散射比浊法对人血清和肝素化血浆中的脂蛋白(a)[Lpa]进行定量分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.13
有效期至
2012.10.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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