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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎间融合器(商品名：ProSpace) PROSPACE PLIF System
椎间融合器(商品名：ProSpace) PROSPACE PLIF System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3463007号(更)
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
生产地址
Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
椎间融合器(商品名：ProSpace) PROSPACE PLIF System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合GB/T 13810规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面有纯钛材料的涂层。包装为灭菌包装。
适用范围
该产品适用于腰椎椎间固定融合。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”；国食药监械(进)字2008第3463007号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463007号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2008.10.13
有效期至
2012.10.13
变更情况
2010.01.05变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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