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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肠道支架(商品名：博娜) Duodenal/Pyloric Stent
肠道支架(商品名：博娜) Duodenal/Pyloric Stent
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3463428号
注册证编号
Sewoon Medical Co., Ltd.
注册人住所
439-1,Yulkeum-rim,Sunghwan-eup,Chonan-si,Choongnam,韩国
生产地址
439-1,Yulkeum-rim,Sunghwan-eup,Chonan-si,Choongnam-do,韩国
代理人名称
北京永泰安医疗科技开发有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肠道支架(商品名：博娜) Duodenal/Pyloric Stent
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品支架的材料为镍钛合金，由支架、不透射线标记物、内轴、外鞘、可见标记物、 内管、橄榄状头端、连接器组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品用于当十二指肠或者幽门部位肿瘤等原因发生梗阻或阻塞时，插入并扩张病变部位后帮助其变得贯通顺畅的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.03
有效期至
2012.12.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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