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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >食道支架(商品名：博娜) Esophageal Stent
食道支架(商品名：博娜) Esophageal Stent
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3463427号
注册证编号
Sewoon Medical Co., Ltd.
注册人住所
439-1,Yulkeum-rim,Sunghwan-eup,Chonan-si,Choongnam,韩国
生产地址
439-1,Yulkeum-rim,Sunghwan-eup,Chonan-si,Choongnam-do,韩国
代理人名称
北京永泰安医疗科技开发有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
食道支架(商品名：博娜) Esophageal Stent
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品支架的材料为镍钛合金，由支架、膜、支架上的不透射线标记物、导管上的不透射线标记物、牵拉环、外鞘、内轴、内管、橄榄状头端、连接器组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品用于治疗患有上部胃肠管的肿瘤或不能去除的食道、胃部癌症患者的病痛缓和及抑制细胞增生，也用于治愈实施食道切除手术之前做肿瘤抑制治疗的患者的吞咽困难和营养不足以及恶性食道肿瘤引起的外部挤压导致吞咽困难的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.03
有效期至
2012.12.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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