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脊柱外科手术工具(商品名:GSS) Spine Surgical Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2008第1103353号
注册证编号
韩国 GS医疗公司 GS Medical Co., LTD.
注册人住所
12F, Kolong Digital Tower Aston, 505-14, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
生产地址
#170-6,Seokeun-Ri, paltan Myeon, Hwasumg Si, Kyunggi-Do,Korea
代理人名称
北京助邦盈信科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱外科手术工具(商品名:GSS) Spine Surgical Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由丝锥、椎间盘手术用导引针、探棒、椎间盘手术用定位器、绞孔钻、扳手、螺丝攻入器、持棒钳、螺杆夹持钳、弯压器、撑开钳、复位钳、棒推进器、骨起子、张力器、弯钉器、六角螺钉起子、攻螺丝器、攻螺丝杆、定扭矩攻螺丝器、压缩钳、撑开钳、自调节扭矩扳手、拔钉器和反向攻螺丝器组成。手术工具的手柄部分均采用铝材料制造,接触人体部分采用YY/T0294.1表1中代号D的不锈钢材料制造。该产品为非有源矫形外科手术工具,非无菌状态提供。
适用范围
该产品用于GSS公司脊柱外科植入物在外科手术中的装配。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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