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眼内冲洗灌注液(商品名：必施佳) BSS PLUS Sterile Intraocular Irrigating Solution

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3223235号

注册证编号

美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Inc.

注册人住所

6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA

生产地址

6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA

代理人名称

爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.

代理人注册地址

产品名称

眼内冲洗灌注液(商品名：必施佳) BSS PLUS Sterile Intraocular Irrigating Solution

管理类别

型号规格

250ml, 500ml

结构及组成

必施佳眼内冲洗灌注液是一种无菌平衡盐溶液，该产品由独立包装的无菌溶液及浓缩液两部分组成，两部分均匀混合后，灌注液每毫升含氯化钠7.14mg，氯化钾0.38 mg，二水合氯化钙0.154 mg，六水合氯化镁0.2 mg，磷酸二氢钠0.42 mg，碳酸氢钠2.1mg，葡萄糖0.92mg，二硫谷胱甘肽(氧化谷胱甘肽)0.184mg，盐酸和/或氢氧化钠(用于调节PH值)，溶于注射用水中。

适用范围

该产品可用于需要进行灌注的眼内手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.11.24

有效期至

2012.11.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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