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移动式X射线机 Mobile X-ray Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2303231号
注册证编号
GE OEC Medical Systems, Inc.
注册人住所
384 Wright Brothers Drive, SALT LAKE CITY UT 84116, 美国
生产地址
Wilhelm-Maisel-Str. 14,90530 Wendelstein,德国
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
移动式X射线机 Mobile X-ray Systems
管理类别
2
型号规格
GE OEC Fluorostar Compact,GE OEC Fluorostar Compact D,GE OEC Fluorostar Compact P,GE OEC Fluorostar Compact PD。
结构及组成
结构及组成: C臂机架, 一体化X射线发生装置(X射线高压发生器、X射线管组件;型号:MAXIPLUS 3000); 影像增强器(Thales:TH9439HX;Toshiba:E5830SDS4),影像处理系统, 单色LCD液晶监视器, 监视器台车, 片盒架, 激光瞄准器。主要性能: 标称电功率:2.0kW(100kV,20mA,0.1s) ; 高压发生器工作频率20kHz; X射线管(固定阳极); 管电压调节范围: 36kV~110 kV;透视管电流调节范围:0.2mA~8mA; 摄影管电压范围: 36kV~110kV; 摄影管电流固定为20mA; 加载时间调节范围0.1-4s, C臂旋转±225°; C臂沿滑轨滑转120°。
适用范围
该产品应用范围包括泌尿、内窥镜检查、整形外科、心脏、血管和神经诸学科以及重症特别护理和意外及急诊。适于临床环境中日常诊断使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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