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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白(HbAlc)检测试剂盒
糖化血红蛋白(HbAlc)检测试剂盒
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402708号
注册证编号
Prodia Diagnostics
注册人住所
BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生产地址
BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany
代理人名称
北京莱帮生物技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白(HbAlc)检测试剂盒
管理类别
2
型号规格
R1: 4×15ml, R2: 2×10ml; R1: 2×15ml, R2: 1×10ml
结构及组成
主要组成成分:R1:甘氨酸缓冲液，胶乳液；R2：R2a.甘氨酸缓冲液，羊抗鼠IgG抗体；R2b.甘氨酸缓冲液，抗人HbA1C鼠单克隆抗体。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于检测人全血中糖化血红蛋白百分含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.12
有效期至
2012.09.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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