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术中监护系统(商品名:Cadwell Cascade) Cadwell Cascade
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2212706号
注册证编号
Cadwell Laboratories, Inc.
注册人住所
909 North. Kellogg Street Kennewick, WA 99336
生产地址
909 North. Kellogg Street Kennewick, WA 99336
代理人名称
深圳市瀚翔生物医疗电子有限公司
代理人注册地址
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产品名称
术中监护系统(商品名:Cadwell Cascade) Cadwell Cascade
管理类别
2
型号规格
Cascade
结构及组成
产品由术中监护主机、前置放大器、恒流电刺激器、声音刺激器组成。本次注册不包括闪光刺激器、磁刺激器,视觉刺激器,检测电极和电镀外科探测器。脑电幅频特性:在1Hz-30Hz偏差范围内,误差不超过+5%-- -30%;肌电检测灵敏度10μV,20μV,50μV、100μV、200μV、500μV、1mV、2mV、5mV、10mV可调,误差范围±10% ;恒流刺激器刺激电流输出范围0-100mA,刺激频率1Hz-90Hz,刺激脉宽可选择50μs、100μs、200μs、300μs、500μs、1000μs。
适用范围
用于专业医生术中监测患者脑电图、肌电图和听觉诱发电位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.12
有效期至
2012.09.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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