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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >酒精测定试剂盒(辐射能量衰减检测法) REA Ethanol Reagent Pack
酒精测定试剂盒(辐射能量衰减检测法) REA Ethanol Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402808号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
Abbott Park, IL 60064, USA
生产地址
Abbott Park, IL 60064, USA
代理人名称
雅培制药有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
酒精测定试剂盒(辐射能量衰减检测法) REA Ethanol Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
100测试
结构及组成
主要组成成份：1瓶＜ 5%烟碱腺嘌呤二核苷酸,制备于柠檬酸钠缓冲液中。1瓶＜ 5%酵母乙醇脱氢酶和＜1%硫辛酰胺脱氢酶,制备于含有人血清缓冲液的蛋白稳定剂中。1瓶＜ 1%四唑盐染料和＜ 0.01%荧光素溶剂。产品有效期：2-8℃下为6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品在AxSYM系统上使用，定量检测人全血、血清、血浆和尿液中的酒精浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.07
有效期至
2012.10.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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