动脉导管未闭封堵器(商品名：AMPLATZER) AMPLATZER Duct Occluder
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3772628号(更)
注册证编号
AGA Medical Corporation
注册人住所
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
生产地址
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
产品名称
动脉导管未闭封堵器(商品名：AMPLATZER) AMPLATZER Duct Occluder
型号规格
9-PDA-003 9-PDA-004 9-PDA-005 9-PDA-006 9-PDA-007 9-PDA-008 9-PDA-009.
结构及组成
动脉导管封堵器为非有源血管内植入器材，由镍钛合金丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。其中镍钛合金丝网由镍钛记忆合金制造，标记带由铂铱合金制造，末端螺丝由不锈钢制造，聚酯片和聚酯线由聚酯制造。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
动脉导管未闭封堵器是一种经皮、经导管的封堵器，用于对动脉导管未闭(PDA)进行非外科手术闭合。
备注
代理人由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“上海泰美医疗器械有限公司”；售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“上海泰美医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2008第3772628号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772628号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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