血管塞(商品名：AMPLATZER) AMPLATZER VASCULAR PLUG
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3772627号(更)
注册证编号
AGA Medical Corporation
注册人住所
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
生产地址
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
产品名称
血管塞(商品名：AMPLATZER) AMPLATZER VASCULAR PLUG
型号规格
9-PLUG-004 9-PLUG-006 9-PLUG-008 9-PLUG-010 9-PLUG-012 9-PLUG-014 9-PLUG-016
结构及组成
血管塞为非有源血管内植入器材，由植入装置和传送装置组成。植入装置由镍钛合金丝网、标记带和末端螺丝组成。其中的镍钛合金丝网由镍钛记忆合金制造，标记带由铂铱合金制造，末端螺丝由316L不锈钢制造。传送装置由推送缆、装载器和推送缆末端螺丝连接件祖成。其中的推送缆由镍钛记忆合金制造，装载器由聚四氟乙烯(PTFE)和高密度聚乙烯(HDPE)制造，推送缆末端螺丝连接件由303不锈钢制造。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
血管塞适用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。
备注
代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“上海泰美医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3772627号”变更为“国食药监械(进)字2008第3772627号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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