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外周介入微导管(商品名:玛格瑞特Ⅱ) Peripheral Microcatheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3772559号(更)
注册证编号
日本ASAHI INTECC GMA株式会社 ASAHI INTECC GMA
注册人住所
静冈县 袋井市浅羽 3898番地-13898-1 Asaba ,Asaba -cho, lwata-D.C., Shizuoka-Pref.Japan
生产地址
静冈县 袋井市浅羽 3898番地-13898-1 Asaba ,Asaba -cho, lwata-D.C., Shizuoka-Pref.Japan
代理人名称
北京康卫万佳医药科技开发中心
代理人注册地址
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产品名称
外周介入微导管(商品名:玛格瑞特Ⅱ) Peripheral Microcatheter
管理类别
3
型号规格
根据导管头部柔软管段的形状分为直头型和弯头型;根据使用方式又分为增强造影型、超选择介入型。
结构及组成
外周介入微导管主要由管体、根部护套、把手、标记环、辅助套管组成。导管外层主要材料为聚酰胺弹性体、聚酰胺12/聚酰胺弹性体复合材料、聚酰胺12,内层材料为聚四氟乙烯,管体表面涂有亲水涂层,根部护套材料为聚酰胺弹性体,把手材料主要为聚酰胺12,标记环材料为白金,辅助套管材料为聚酰胺。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。该产品不得用于冠状动脉及脑血管部位的造影。
适用范围
产品主要用于血管造影诊断及血管介入治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“日本GMA株式会社"变更为"日本ASAHI INTECC GMA株式会社"; 注册证由“国食药监械(进)字2008第3772559号”变更为“国食药监械(进)字2008第3772559号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.29
有效期至
2012.08.29
变更情况
2011.01.20变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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