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高压注射器针筒及附件 Fastload MR Syringe Pack

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3662558号(更)

注册证编号

ACIST MEDICAL SYSTEMS,INC.

注册人住所

7905 Fuller Road Eden Prairie,MN 55344

生产地址

750 SUMMA AVE,WESTBURY,NY 11590,UNITED STATES

代理人名称

昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

高压注射器针筒及附件 Fastload MR Syringe Pack

管理类别

型号规格

9720：100ml套组、6720：200ml、6730：200ml套组

结构及组成

由针筒、低压连接管、吸药装置组成。

适用范围

配合磁共振(MR)成像注射造影剂和冲洗液。

产品储存条件及有效期

备注

生产者名称由“E-Z-EM,INC.”变更为“ACISTMEDICAL SYSTEMS,INC.”；生产者地址由“750 SUMMAAVE,WESTBURY,NY 11590,UNITED STATES”变更为“7905Fuller Road Eden Prairie,MN 55344.”；国食药监械(进)字2008第3662558号"变更为"国食药监械(进)字2008第3662558号(更)",原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.08.29

有效期至

2012.08.29

变更情况

2009.12.30变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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